Ochranné masky, 25 ks/1 balenie.
EN 149:2001+A1:2009 Smernica 93/42/EHS výrobok zapísaný do registra Úradu pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov. Nový a jedinečný výrobok na trhu s pohodlným tvarom lekárskej masky, ktorý zároveň zaisťuje vysokú úroveň filtrácie a zároveň umožňuje voľné dýchanie.
Unikátny 3D dizajn typu ryby
Trojrozmerný 3D dizajn typu ryby zaisťuje najvyšší komfort používania. Po nasadení sa rúško zloží do 3D tvaru, ktorý umožňuje jeho oddialenie od tváre.
Notifikovaný orgán pre typovú skúšku EÚ
Notifikovaný orgán: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Adresa: Génova,6, E-28004 MADRID, Španielsko Číslo notifikovaného orgánu: 0099.
Notifikovaný orgán pre zabezpečenie kvality výrobného procesu
Orgán: SGS Fimko Oy Adresa: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Fínsko Číslo notifikovaného orgánu: 0598.
Má certifikát typovej skúšky EÚ pre zhodu s normou EN 149:2001+A1:2009 Osobné ochranné prostriedky a je zdravotníckou pomôckou triedy I v súlade so smernicou 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach, čo umožňuje jeho použitie v priemysle aj v zdravotníctve – vrátane nemocníc a kliniky! Výrobok podlieha postupu posudzovania zhody na základe zákona z 20. mája 2010 „o zdravotníckych pomôckach“, Zbierka zákonov z roku 2010, č. 107, položka 679, v znení neskorších predpisov, a nariadenia ministra zdravotníctva zo 17. februára 2016 o základných požiadavkách a postupoch posudzovania zhody pre zdravotnícke pomôcky, Zbierka zákonov z roku 2016, položka 211“
Filtračná polomaska/zdravotnícka pomôcka DOC-NFW FFP2 NR triedy I je určená na:
- Používanie ako osobný ochranný prostriedok v závodoch, továrňach a v zdravotníctve, na operačných sálach alebo v iných zariadeniach podobného charakteru.
- Používanie pacientmi na zníženie rizika šírenia infekcie, najmä v epidemických alebo pandemických situáciách.
- Používanie ako osobný ochranný prostriedok chrániaci používateľa a jeho okolie pred faktormi v boji proti pandémii.
- Brúsenie mäkkého dreva/kompozitných materiálov, hrdze, tmelu, sadry/ rezanie, odhrotovanie, brúsenie, vŕtanie kovu.
- Ochrana dýchacích ciest pred škodlivými časticami vo vzduchu, napr. smogovými časticami PM10 a PM2,5.
Komentár